药店自检自查报告
根据《药品管理法》《经营管理质量规范认证》等相关法律法规自检自查报告！
嵩明县嵩阳镇康安堂大药房位于嵩明县城秀嵩街58号。企业法人：李小凡；企业负责人：董友爱；质量管理员：董友爱；验收员：陈昌玲；养护员：吴许珍，共有4人。药房药品经营品种2000余种，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我店已在2012年取得《药品经营许可证》及其他相关证照，现在已换取了新的《药品经营许可证》证件换领时间2020年6月23日有效期至2025年6月22日。我店严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规情况的自检自查报告如下：
一、管理职责
本企业严格按依法批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，并在显著位置悬挂证照。
本企业董友爱（技术职称为执业药师）已注册在我店，已与其签订了劳动合同并购买了相关保险。董友爱是企业负责人兼质量管理员，负责药品质量管理工作，具体承担以下几个方面的职责：负责领导贯彻执行国家有关质量管理制度的法律、法规和行政规章；负责指导、监督制度的执行；负责建立企业医疗保障法律法规的制度、学习和讲解；负责药品质量的查询和药品质量事故投诉的调查处理及报告；负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；负责收集和分析药品质量信息；负责开展对企业职工医疗保障法律法规和相关制度的教育和培训。
本企业法人李小凡是采购员兼收银员，能熟悉医疗保障法律法规的宣传和培训并负责药品购进。保证药品从合格供货方购进。负责认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议；配合质量管理部门做好首营企业、首营品种的审核工 作，向供货单位索取合法证照、生产批文、药品质量标准等资料。
企业验收员陈昌玲负责根据验收通知单和购货凭证、清单，按规定的内容、程序对购进的药品进行验收，做好验收记录。记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年。
二、 企业对各项规章制度定期（半年）进行检查和考核，并建立记录。人员与培训企业的负责人、质量管理人员、验收、保管、养护、营业员和处方审核人员的学历、资质等情况达到《药品经营质量管理规范》标准。建立了继续教育档案、健康档案，配备了专职质量管理人员。
三、设施与设备
企业经营面积100平方米无仓库，环境及布局、设施设备齐备（温湿度计、天平等定期进行校对）。
四、进货与验收
企业从合法企业购进药品、票据合法，进货、验收按进货质量管理程序进行并做好记录，达到《药品经营质量管理规范》要求，做到票、帐、货相符。
五、陈列与储存
药品按《药品经营质量管理规范》要求分类陈列和储存，并做好了养护工作，陈列的药品分类分区管理，店内所设的医保用药标识牌明确、清晰。陈列与储存药品的环境及设备符合要求、有效，并在此基础上定期检查陈列与储存药品的质量并做好了记录，检查中发现有问题的药品按《药品经营质量管理规范》 要求进行处理并记录。
以上是我店严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规中的条款并结合各级监管部门领导的指导实施自检自查。我店多年来经营状况良好，无经销假劣药品，顾客反应较好，为今后能继续发挥为人民群众健康服务的作用，确保广大人民群众能购买到质量保证，安全、有效、适用的合格药品。
嵩明县嵩阳镇康安堂大药房
2022年11月28日
