教学、科研用麻醉药品和精神药品管理规定 为规范我院教学、科研用麻醉和精神药品的管理，根据卫生部《麻醉药品和精神药品管理条例》、国家食品药品监督管理局《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和广东省食品药品监督管理局的有关管理要求，结合我院情况制定本规定。
一、院内申请程序：
1、申请人填写附件 1、2(或 3)、4、5，报医院相关部门批准。
2、申请人需要向广东省食品药品监督管理局提交以下资料（一份）：
资料编号 1、《教学、科研用特殊药品购用申请表》（附件 1）。
资料编号 2、单位的书面申请报告：说明申请原因、理由、涉及人员、使用计划等，非首次申请的应同时说明上次购买特殊药品的购买、使用情况等。（附件 2 或 3）资料编号 3、教学用提供教学计划证明文件以及使用人员名单；科研用提供科研的立项批准文件以及使用人员名单。（所提供的文件须标识出涉及所申请特殊药品的位置）资料编号 4、购买数量的依据及相应计算或产生过程。
资料编号 5、完善的管理制度（即本管理规定）。
资料编号 6、购买方资质证明性文件复印件，提交我院《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可证》 资料编号 7、经办人身份证复印件。
资料编号 8、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。真实性自我保证声明应由申请单位法定代表人或负责人签字并加盖单位公章，并包括以下内容：①所提交的申请材料清单；②单位承担相应法律责任的承诺。
资料编号 9、凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，单位应当提交《授权委托书》。（附件 5）3、申请资料要求：
① 申报材料按规定的资料项目序号编号 ② 使用 A4 幅面纸张,5 号～4 号宋体字打印
③ 除申请表外，每项资料项目单独装订并附封面 ④ 封面依次打印如下项目:资料项目编号,资料项目名称,单位名称(加盖公章)及其地址、经办人姓名及联系电话、申请日期。
⑤ 所有复印件均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章。
⑥ 申请表中注明“签名”的项目必须相关人员的亲笔签名。
3、申请人将上述资料按要求整理后交药学部办公室，药学部采购员（经 办人）按审批程序报广东省食品药品监督管理局有关部门审批。
二、个人自行申请购买程序：
1、申请人参照广东省食品药品监督管理局网站 www.xiexiebang.com 办事 指南 113-001 教学、科研用麻醉药品、精神药品制剂、标准品和对照品购用审批，到广东省食品药品监督管理局业务受理处提交申请材料→广东省食品药品监督管理局审批→广东省食品药品监督管理局业务受理处核发购用证明(自受理之日起 20 个工作日内批复，审批进度可在省局网站办事栏查询)。
2、地点：广东省食品药品监督管理局(广州市东风东路 753 号西栋一楼业务受理处)。
三、教学、科研用麻醉药品和精神药品的采购、储存和发放 1、药学部按广东省食品药品监督管理局核发的购用证明的药品名称和数量在证明有效期内一次购买、分次发放；实验期长、用量大的药品在证明有效期内分次购买，分次发放。
2、药学部按照医院麻醉、精神药品管理制度储存教学、科研用麻醉药品和精神药品，建立科研用麻精药品专用账册。
3、药学部发放麻醉药品和精神药品时，申请人必须填写 AA 大学 AA 医院《教学、科研用麻醉药品和精神药品领用登记表》(附件 5)。
四、教学、科研用麻醉药品和精神药品的使用管理 1、经批准购买使用的麻醉药品和精神药品只允许用于与申请相一致的教
学、科研项目或课题，教学、科研人员和研究生必须严格按照教学、科研项目或课题计划的使用时间、用法、用量和使用对象进行使用。使用时，必须两人以上同时在场。实验结束后对特殊药品要进行清点登记，在场人员均应在实验记录上签字。
2、教学、科研人员和研究生使用麻醉药品、精神药品时必须完整填写《教 学、科研用麻醉药品和精神药品使用登记表》(附件 6)。
3、定期检查药品的质量和效期，合理安排科研进度，防止药品过期。
4、实验结束后必须将填写完整的《教学、科研用麻醉药品和精神药品使用登记表》交药学部药库存档，麻醉药品、精神药品使用后的空安瓿、废贴剂必须回收，核对批号和数量交回药学部，由药品采购员、药库保管员负责计数、监督销毁，并作 记录。
1、曾申请使用过麻醉药品和精神药品的研究生，毕业时未交《教学、科研用 麻醉药品和精神药品使用登记表》及剩余药品的，不得办理毕业离院手续。本院科 研人员课题研究结束后 1 个月之内未按规定上交前述者，医院将取消其再次使用此 类药品的申请资格，并视情况给予处理。
五、教学、科研用麻醉药品和精神药品安全管理 1、研究生及科研人员必须将领用的麻醉药品和精神药品放入麻醉药品和精 神药品保管专柜，专柜加锁，应置于安全且相对独立的区域，且有防盗设施。指定专人管理，领用和使用有记录。
2、对麻醉药品和精神药品的购入、储存、发放、使用进行批号管理和追踪。
3、发现下列情况，应当立即报告医院保卫科、科研科/研究生科/教学科、药学部，由医院相关职能科室向越秀区卫生局、公安机关、越秀区食品药品监督管理局报告：
① 在储存、保管过程中发生麻醉药品和精神药品丢失或者被盗、被抢的。
② 发现转让、借用、挪用、骗取或者冒领麻醉药品、精神药品的。
4、药学部将定期组织人员进行检查，对不符合要求的，将取消其麻醉药品 和精神药品使用资格，情节严重的报医院处理。
附件：1、教学、科研用特殊药品购用申请表 2、教学、科研用麻醉药品和精神药品购买申请报告(首次申请)3、教学、科研用麻醉药品和精神药品购买申请报告(非首次申请)4、教学、科研用麻醉药品和精神药品申购审批表 5、授权委托书 6、教学、科研用麻醉药品和精神药品领用登记表 7、教学、科研用麻醉药品和精神药品使用登记表
附件 1：
教学、科研用特殊药品购用申请表 申购单位名称 邮 编 地 址 联系电话 法定代表人或企业负责人（签字）经 办 人 身份证号码 科研项目及用途 申请购买药品名称 规格 数量 供应单位 市局审核意见：
经办人：
复核人：
年 月 日 省局意见：
省食品药品监督管理局（盖章）经办人：
负责人：
年 月 日 备注：1.申购单位需在单位名称前加盖公章； 2.本表经省食品药品监督管理局审批后出购用证明，凭购用证明购买。
附件 2（首次申请）：
教学、科研用麻醉药品和精神药品购买申请报告 广东省食品药品监督管理局：
我单位 科/教研室 同志承担 项目，该项目主要研究，需要购买麻醉药品/精神药品(名称/数量)，用于(使用理由)。
我单位将严格按照上级主管部门制定的有关医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定进行采购、储存、发放和使用。恳请批准，谢谢！AA 大学 AA 医院 单位盖章：
日期：
年 月 日
附件 3（非首次申请）：
教学、科研用麻醉药品和精神药品购买申请报告 广东省食品药品监督管理局：
我单位 科/教研室 同志承担 项目，该项目主要研究，需要购买麻醉药品/精神药品(名称/数量)，用于(使用理由)。
曾申请购用麻醉药品/精神药品(名称/数量)，使用情况：。
我单位将严格按照上级主管部门制定的有关医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定进行采购、储存、发放和使用。恳请批准，谢谢！AA 大学 AA 医院 单位盖章：
日期：
年 月 日 附件 4
教学、科研用麻醉药品和精神药品申购审批表 申请类别 教学用 □ 科研用 □ 研究生课题用 □ 申请人 科室 药品名称 剂型 规格 数量 项目名称: 申请理由（请附标书/课题复印件）: 申请人：
导师：
日期：
科室意见：
科室负责人：
日期：
科研、教学或研究生科意见: 负责人：
日期：
医院意见:
主管院长：
日期：
附件 5：
授权委托书 AA 大学 AA 医院 科/教研室 同志的 课题/教学项目，需使用麻醉/精神药品(名称、数量)：，现委托 科/教研室 同志办理申购手续。
AA 大学 AA 医院 单位盖章：
法定代表人：
年 月 日
附件 6：
AA 大学 AA 医院 教学、科研用麻醉药品和精神药品领用登记表 项目名称：
科室：
导师/主任姓名：
领用日期 药品名称 剂型 规格 数量 批号 领用人 发药人 备注
注：1、教学/研究结束后必须将此表交回药学部办公室，以注销有关登记。
2、研究生未交回此表不能办理离院手续。
3、本院教学/科研人员在教学/研究结束后 1 个月内未上交此表，将被通报批评。
附件 7：
AA 大学 AA 医院 教学、科研用麻醉药品和精神药品使用登记表 研究项目：
科室：
使用人：
购买药品名称、批号及数量：
日期 试验内容 动物品种及编号 动物数量 药品名称 剂量/数量 余量处理 试验者 证明人
已用数量：
剩余数量：
注：1、一种药一张表。
2、研究结束后必须将此表交回药学部，以注销有关登记。
3、研究生未交回此表不能办理离院手续；本院教学/科研人员在教学/研究结束后 1 个月内未上交此表，将被通报批评。
