企业整改报告基本要求

作者：43994399时间：2020-11-20 下载本文

企业整改报告的基本要求

企业应根据检查组现场检查结论中提出的缺陷项目的情况，进行针对性整改，整改报告要有以下几个方面的内容：

1.缺陷项目的情况（具体条款和内容）

2.整改的措施：应有整改的时间、责任部门和责任人，具体措施。如果不能马上见效的应有整改的计划具体措施、责任部门、责任人和应完成时间。

3.整改的结果：应能反映企业整改所达到的成效。

4.企业应以文件的格式撰写整改报告，内容要真实，并能反映企业实际整改的情况、整改的力度。

5.整改报告需经当地药品监督管理局确认签署意见并盖章。

6.企业应在现场检查结束后5个工作日内将整改报告送市局GSP认证办公室。

XX 市 GSP 认证办公室

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