第1篇:中药饮片养护员岗位职责
中药饮片养护员岗位职责
1、养护员要具备必要的中药学专业知识,熟悉有关法律法规,按照公司的相关规章制度负责开展中药材、中药饮片养护工作,养护工作应贯彻“预防为主”的原则,对中药材、中药饮片进行合理储存,并做好仓库温湿度的调控管理工作。
2、养护员应熟悉库存中药材、中药饮片的性能和养护要求,并能够根据药品的性能和要求采取正确的养护措施。应熟悉常用养护器具的使用方法,并做好养护用器具的管理工作。
3、养护员对中药材、中药饮片定期进行循环检查,做好重点养护计划,具体按相关规定执行;易变质品种、储存时间较长品种酌情增加检查次数,加大检查力度,并加强养护管理工作,并做好记录。并定期做好饮片储存养护信息汇总分析。
4、发现相关品种质量有异常时,药品养护人员应及时阻止药品的销售,并报送质量部进行确认,由质量管理部决定其处理措施。 5、负责做好养护过程中的工作记录,并积极开展科学养护技术学习活动,提高自己的养护技能。
6、养护人员应时时关注中药材及中药饮片的储存条件,进行温湿度跟踪检测调控工作。
第2篇:中药饮片厂岗前培训考核养护员、保管员
中药饮片厂岗前培训考核试卷
岗位:保管及养护员姓名:分数:
一、填空题(共20题,每题5分)
1.对按规定挂好()负责,做好库房温湿度管理工作。对原材料、辅料、包装材料的堆码整齐符合要求负责。对不合格原辅料不发放负责。2.对在贮存过程中发生的异常情况及时(),及时上报负责。对原辅料仓库的安全防火负责。对原辅料仓库的清洁卫生负责。对按配料指令准备物料及时、准确。
3.对成品的入库数、库存数、出库数无误负责。对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。对合格的成品做到()的先出厂负责。4.按“()”的原则,按照各种中药材、中药饮片贮存条件的规定,或中药材所含成份的特性,结合库房的实际情况,指导保管员对药品进行合理贮存,确保药品在库质量合格。
5.养护员指导并配合仓库保管员做好库房()管理工作,根据气候环境变化,采取相应地养护措施。
6.同货位垛与垛间距不少于()厘米,不同货位垛与垛间距不少于()厘米。垛与梁间距不少于30厘米。垛与墙间距不少于()厘米。垛与柱间距不少于30厘米。垛与地面间距不少于()厘米。7.电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方()放物料,照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于()厘米。各种在库设备、设施、苫盖材料、器具、清洁工具等均应实行定置管理,使用后各就各位,放整齐,标志明显。
8.物料贮存期管理:物料贮存期一般最长不超过三年,期满后,由QC按照质量标准取样、复验,合格后方可使用。物料贮存期三年内的特殊情况应及时()。9.在库物料的保管、养护及库房安全管理根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、(),并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无()、无破损、无燃爆。
10.仓库保管员依据采购员提供的物料入库清单对物料进行接收和()工作。标签包装材料进厂后,仓库保管员应先目检外观、尺寸、式样是否符合();直接接触药品的包装材料要检查是否采用洁净的包装,并填写进厂标签包装材料初验记录。
11.物料进库后,保管员将物料放入待验区,并填写请验单,通知质管部()人员抽样检验; 12.仓储区应当有足够的(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。13.仓储区的设计和建造应当()的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和()。
14.接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的()。
15.中药材分类储存:中药材一般按其()分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按()部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。16.易()的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。
17.虫蛀霉变季节(()月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查
18.干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、(),起到防止虫蛀、霉变的效果。
19.2010版GMP第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有(),所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门()。物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。20.2010版GMP第一百二十六条 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有(),标明所用产品的()。
中药饮片厂岗前培训考核试卷答案
岗位:保管及养护员姓名:分数:
一、填空题(共20题,每题5分)
1.对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。对原材料、辅料、包装材料的堆码整齐符合要求负责。对不合格原辅料不发放负责。
2.对在贮存过程中发生的异常情况及时记录,及时上报负责。对原辅料仓库的安全防火负责。对原辅料仓库的清洁卫生负责。对按配料指令准备物料及时、准确。
3.对成品的入库数、库存数、出库数无误负责。对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。对合格的成品做到先入库的先出厂负责。
4.按“预防为主”的原则,按照各种中药材、中药饮片贮存条件的规定,或中药材所含成份的特性,结合库房的实际情况,指导保管员对药品进行合理贮存,确保药品在库质量合格。
5.养护员指导并配合仓库保管员做好库房温湿度管理工作,根据气候环境变化,采取相应地养护措施。
6.同货位垛与垛间距不少于50厘米,不同货位垛与垛间距不少于100厘米。垛与梁间距不少于30厘米。垛与墙间距不少于50厘米。垛与柱间距不少于30厘米。垛与地面间距不少于15厘米。
7.电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方不准放物料,照明灯具垂直下方与贮存
物料的水平间距不少于50厘米。各种在库设备、设施、苫盖材料、器具、清洁工具等均应
实行定置管理,使用后各就各位,放整齐,标志明显。
8.物料贮存期管理:物料贮存期一般最长不超过三年,期满后,由QC按照质量标准取样、复验,合格后方可使用。物料贮存期三年内的特殊情况应及时复验。9.在库物料的保管、养护及库房安全管理根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、养护,并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无冻裂、无破损、无燃爆。
10.仓库保管员依据采购员提供的物料入库清单对物料进行接收和初验工作。标签包装材料进厂后,仓库保管员应先目检外观、尺寸、式样是否符合规定要求;直接接触药品的包装材料要检查是否采用洁净的包装,并填写进厂标签包装材料初验记录。11.物料进库后,保管员将物料放入待验区,并填写请验单,通知质管部QC人员抽样检验;
12.仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 13.仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
14.接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
15.中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。
16.易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。
17.虫蛀霉变季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查
18.干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。
19.2010版GMP第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
20.2010版GMP第一百二十六条 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的名称和批号。
第3篇:中药饮片生产车间主任岗位职责1.严格按照GMP规范,根据销售需要及生产计划下达合理、有效的生产指令,并对产品全过程进行质量监管与现场指导。2.制定车间技术工艺规程,结合生产实际情况革新、完善中药饮片生产流程,降低生产成本,提高生产效率,保质保量地完成生产任务。第4篇:中药饮片厂管理文件目录
***中药有限公司
管理文件目录
一、管理标准类文件(SMP)
1.文件管理(DCP)………………………………………….59 2.质量管理(QMP)………………………………………….59 3.生产管理(MFP)………………………………………….60 4.设备管理(EMP)………………………………………….61 4.1.设备管理标准 ……………………………………….….61 4.2.设备维护、保养标准 ………………………………….63 5.物料管理(MMP)………………………………………….64 6.销售管理(SLP)………………………………………….65 7.卫生管理(HMP)………………………………………….65 8.人员管理(WMP)…………………………………………….66 9.行政管理(MOP)………………………………………….66 10.验证管理(VMP)……………………………………………68 10.1验证管理标准
……………………………………………68 10.2设备验证管理方案 …………………………………………68 10.3工艺验证管理方案 …………………………………………69
二、操作标准(SOP)和技术标准(STP)类文件
1.生产标准操作规程(SOP-FMP)…………………………….70 2.质量标准(STP-QMP)……………………………….….….70 2.1原料质量标准(STP-QMP-1)………………….….….…70 2.2饮片质量标准(STP-QMP-3)……………………….….…79 2.3中间产品内控质量标准(STP-QMP-8)……………………92 2.4包装材料质量标准(STP-QMP-6)
………………….….103 2.5 辅料质量标准(STP-QMP-5)
……………………….…103 3.检验标准操作规程(SOP-QMP)………………………………104 3.1 原料检验标准操作规程(SOP-QMP-1)………………………104 3.2 饮片检验标准操作规程(SOP-QMP-3)………………………113 3.3 中间产品检验标准操作规程(SOP-QMP-8)…………………126 3.4 包装材料检验标准操作规程(SOP-QMP-6)…………………137 3.5 辅料检验标准操作规程(SOP-QMP-5)……………………137
***中药有限公司
3.6检验标准操作规程通则(SOP-QMP-2)……………………..138 4.设备标准操作规程(SOP-EMP-0)……………………….…139 5.清洁规程(CLP)…………………………………………….140 5.1设备清洁规程 …………………………………………...….140 5.2生产清洁规程 …………………………………………...….141 6.产品工艺规程(SOP-TMS)………………………………...….…142 6.1工艺规程通则…………………………………………………..142 6.2产品工艺规程…………………………………………………..142
三、记录和凭证文件(JL)
1.文件记录(JL-00-)………………………………………….…143 2.人员记录(JL-01-)………………………………………….…143 3.销售记录(JL-02-)………………………………………….…144 4.物料记录(JL-03-)…………………………………….….….144 5.生产记录(JL-041-)……………………………………….….145 6.设备记录(JL-042-)…………………………………….….….146 7.质量管理记录(JL-05-)………………………………………147 8.检验记录(JL-05-)…………………………………………….148 9.质量管理凭证(JL-05-)………………………………………...149
第5篇:中药饮片厂项目可行性报告
中药饮片厂项目可行性报告,按照下面的去编写就可以了,如果需要写的话,可以帮你写,联系方式见用户名。
一、中药饮片项目总论
1、项目背景
2、可行性研究结论
3、主要技术经济指标表
4、存在问题及建议
二、中药饮片项目建设背景及必要性
1、项目提出的背景
2、项目发展概况
3、投资的必要性
三、中药饮片项目市场预测与建设规模
1、市场概况
2、市场预测
3、营销战略
4、产品方案和建设规模
5、产品销售收入预测
四、建设条件与场址选择
1、建设条件
2、场址选
五、中药饮片项目工程技术方案
1、项目组成
2、生产技术方案
3、总平面布置和运输
4、土建工程
六、节能节水与环境保护
1、节能及节水
2、环境保护
七、劳动保护、安全卫生、消防
1、劳动保护
2、安全卫生
3、消防
八、企业组织和劳动定员
1、企业组织
2、劳动定员
3、员工培训
九、项目实施进度安排
1、工程项目管理
2、项目实施进度
十、中药饮片项目投资估算与资金筹措
1、投资估算
2、资金筹措
3、投资使用计划
十一、中药饮片项目财务分析与敏感性分析
1、生产成本和销售收入估算
2、财务评价
3、不确定性分析
4、敏感性分析
十二、社会效益分析
1、社会效益分析
2、项目与所在地区互适性分析
十三、风险分析
1、风险类别
2、风险应对措施
十
四、可行性研究结论与建议
1、结论
2、建议
第6篇:中药饮片厂各部门流程
中药饮片厂各部门流程
采购部
采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材,采购来源:医药公司、个体商户、药农
采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→ 仓库、生产
质控点:1、品种、规格、数量 2、等级
3、价格
4、不合格品及时处理(退货、换货)
仓储部
一、购进入库
入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)
入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部
入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点:
1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】
2、重点核查规格、数量、质量【包材】
3、不合格品种及时反馈采购部
二、日常养护,养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)操作流程:
1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点
2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理
3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点:
1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定
2、养护操作要科学合理 三、产品出库
出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向:生产部、销售部
操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核
3、及时整理填写记录 质控点: 1、单据有效性
2、先进先出,近效先出,不易保存者先出
3、物料发放准确
4、记录填写完整准确 四、退货入库 入库品种:饮片 入库来源:销售退货
入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录 质控点: 1、单据有效性
2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售 3、正确填写退库记录
质量部
一、质量控制部(QC)职责范围:
1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核
3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验 操作流程:
1、及时接收检验申请单
2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。
5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理 质控点:
1、检验结果准确性及及时性 2不合格品及时处理
二、质量保证部(QA)
职责范围:1、生产过程质量监控 2、操作要点的指导
3、环境卫生的检查 操作流程:
1、及时接收生产指令单
2、及时监督生产并做好生产监控记录
3、生产结束后,做好清场检查检查合格后及时发放清场合格 质控点:
1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作 2、随时对所生产的饮片进行质量检验 3、如出现违规操作,及时制止并采取补救措施
生产部
产品来源:原药材、半成品、成品(购进):
生产流程:销售部、仓储部→生产计划→质量部、仓储部→饮片生产→成品出库 质控点: 1、生产计划合理性。
2、生产计划及时通知仓储部及质量部。 3、生产过程严格按照工艺规程进行操作,4、出现异常情况及时处理并上报总经理 5、严格控制物料平衡及产品收率 6、严格核对出库品名、规格、批号、数量
生产岗位职责及质控点 一、挑拣岗位
操作流程:
1、核对生产指令单、物料名称、批号、数量
2、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质
3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场
净制操作:
1、拣:用于拣去不入药的部分和杂质,一般是除净核粒、果柄,枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等,如枣仁、柏子仁拣净核壳,连翘拣去果柄,杏仁拣净油粒,佩竺、荆芥拣去须根和杂草,乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙
2、摘:将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除,使药纯净,夏枯草摘梗柄,川连摘除绒根及时叶柄等。
3、揉:对某些药物须揉碎后,再通过筛、簸除去茎梗杂质,如桑叶、臭梧桐叶等;某些质地松软而呈条状的药物,须揉搓成团,便于调配和煎煮,如竹菇、谷精草等。
4、擦:用二块木板,将药物置于中间来回摩擦,达到除去外皮和擦碎,如莱菔子、火麻仁、牛蒡子等。
5、磨:用石磨垫高磨芯,把药物磨去外皮、壳、刺等,如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子 6、刷:用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛,如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛;瓦楞子、牡蛎刷去沙土。
7、刮:用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔,如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等;刮去茸毛的如金毛狗脊等。
8、镑、刨:用镑刀或木刨,将药物镑刨成薄片,便于入药煎汁,如鹿角片、羚羊角片、檀香片,苏木片等,9、剥:将药物敲击后,取壳去种仁,或取仁去壳,如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等。
质控点
1、产品收率及物料平衡在合理范围内
2、药材净度达到规定标准
二、洗润岗位 操作流程: 1、核对物料递交单
2、清洗药材沙土杂质,严格按照工艺规程软化药材,3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场
洗润操作:
1、淋润软片法:将成捆的原药材,用水自上而下喷淋(一般2~4次)后,经堆润或微润后,使水分渗入药材组织内部,至内外温度一致时即进行切制的方法此法适用于草类、叶类、果皮类等组织疏松、吸水性较好的药材,如茵陈、陈皮佩兰、香薷等。
2、洗润软化法:将药材快速用水洗净后,稍摊晾至外皮微干并呈潮软状态时即进行切片的方法,此法多用于质地松软、吸水性较强的药材,如紫菀、冬瓜皮、栝楼皮、桑白皮等。
3、浸润软化法:将药材置于水池等容器内稍浸,洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后,摊晾至微干时,随即再行堆润,上覆盖苦布等物,以润至内外湿度致时,即进行切片的方法,此法一般多用于根类药材,如桔梗、知母、当归、川芎、泽泻等。
4、泡润软化法:将原药材置于水池等容器内,加入适量清水,漫过药材5寸左右,使水渗入药材组织内至全部润透或浸泡5~7成透时,取出“晾干”再行堆润使水分渐入内部,至内外湿度一致时,即可进行切片的方法,此法一般适用于个体粗大、质地坚硬且有效成分难溶或不溶于水的根类或藤木类等药材,如鸡血藤、苏木等。
5、吸湿回润法:是将药材置于潮湿地面的席子上,使其吸潮变软再行切片的方法,本法一般重于含油脂、糖分较多的药材,如牛膝、当归、玄参等。
6、热汽软化法:本法是将药材经热开水焯或经蒸汽煮等处理,使热水或热蒸气渗透到药材组织内部,加速软化,再行切片的方法,此法一般适用于经热处理对其所含有效成分影响不大的药材,如甘草、三棱等,采用热气软化,可克服水处理软化时出现的发霉现象,黄芩、杏仁等可使其共存的酶受热破坏,以保持中药的有效成分等。
7、真空加温软化法:指将净药材洗涤后,采用减压设备通过抽气和通入,热蒸气的方法,使药材在负压情况下,吸收热蒸气,加速药材软化,此法能缩短软化时间,且药材含水量低,便于干燥,适用于遇热成分稳定的药材。
8、减压冷浸软化法:是用减压设备通过抽气减压将药材间隙中的气体抽出,借负压的作用将水迅速吸入,使水分进入药材组织之中,加速药材的软化,此法是在常温下用水软化药材,且能缩短浸润时间,减少有效成分的流失和药材的霉变。
9、加压冷浸软化法:是把净药材和水装入耐压容器内,用加压机机械将水压入药材组织中以加速药材的软化。
总之,药材软化是切制的关键,软化的好坏直接关系到饮片的质量,无论选择哪种方法,都要坚持“少泡多润"、泡透水尽”的原则。
质控点:
将药材分为五类性质的药材,规范了泡法和淋法的软化工艺,以含水量作为客观指标来控制软化标准,用饮片的水溶性浸出物为实验指标之一,通过放大实验结果显示:含纤维类、皮类药材应首选淋法,其含水量指标分别为(30.54±0.97)%、(27.69±1.35)%;含糖份类药材可以直接切制或淋法软化,含水量为(12.88±0.34)%;含淀粉类药材和一般性质类药材应首选泡法软化,含水量分别为(40.17±25)%、(30.25±28)%。实际运用应结合季 节灵活选用,严格操作,可以提高饮片切制质量。
三、切制岗位 操作流程: 1、核对物料递交单
2、严格按照工艺规程进行切制操作
3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场
质控点(1)根、根茎和藤类:质地比较硬的切薄一些,约1.5mm左右,如独活、川芎等;质地比较疏松的切厚一些,约3mm左右,如肉苁蓉、锁阳等;形状细长的可切成小段,约长1-1.5mm,如茅根芦根,夜交藤等。片型:异型片不得超过10%;
极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1mm 段:不得超过该标准的2mm(2)皮类:质地坚硬而厚可切成丝丝,宽约6mm,如厚朴、黄柏; 质地较疏,松而薄的可切成宽丝,宽约1~1.5cm,如杜仲; 质地松脆者可不切,如地骨皮,远志等。片型:异型片不得超过10%;
(3)叶类:质地厚而韧者,不易碎者,切成宽约0.3~1.5cm的丝,如枇杷叶,石苇等,片型:异型片不得超过10%。
(4)全草类:茎较细一般可切成长1.5cm的段,如麻黄、薄荷等,较粗的 般可切成长0.6~1.0cm的段,如藿香,佩兰等,片型:异型片不得超过10%。(5)花果实和种子类:较大的或难以干燥的果实可切成片,约切成3—4片,如山楂,木瓜等;有些果皮可切成丝,宽约0.5-1cm,如瓜蒌;花和较小的,果实,种子一般不切。
(6)菌澡类:片型:异型片不得超过10%;:
由于药物软硬不一,大小不一,除了少药材可以干货直接切制外,一般都 须通过不同程度的水浸、水洗,喷洒淋水等法,使其湿润回软后才可切制,也有 需要先经烘煨、蒸软后才能切制的。
四、干燥岗位 操作流程: 1、核对物料递交单
2、严格按照工艺规程进行干燥操作
3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场 质控点:
1、一般药材采用烘干法,温度一般不超过80℃(药典中水分测定 第一法)
2、含有挥发油及挥发性成分的药材,干燥温度一般不超过60℃(药 典中水分测定第二法
3、不易烘干的药材采用晾干、阴干。
4、少数需要短时间内干燥的药材,采用“暴晒”或“及时干燥” 五、炮制岗位 操作流程: 1、核对物料递交单
2、严格按照工艺规程进行炮制操作
3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场 炮制操作:
1、炒:经过修制或加工切制的干燥药材,置于锅内用火加热,不断翻动至一定程度称为炒,是常用的一种火制法,又分清炒和加辅料炒两类:
(1)清炒:根据炒的程度不同,分炒黄、炒焦、炒炭。
①炒黄将药材置于锅内,以微火短时间加热翻动,炒至表面黄色,内部基本无变化,并能嗅到药材所散发出的固有气味,外部鼓起爆裂。炒黄是使药材膨胀,易于煎出有效成分,能矫臭,能使含甙类药材中之酶被破坏,有利于药材的保存如炒白芍、炒党参、炒杏仁、炒枣仁、炒王不留行。
②炒焦:将药材置于锅内以较强的火力加热,炒至外面焦黄或焦褐,内部淡黄并有焦香气味为度,如焦六油、焦山楂,此类药物炒焦,可增强健脾消食作。
③炒炭:将药材置于锅中以武火加热,炒至表面枯黑,内部焦黄或褐为度,此谓炒炭存性,为防止炒后全部炭化而失去药性,出锅后及时翻动,促使热量散发,如地榆炭、槐花炭,炒炭可增强止血、收敛作用。
(2)辅料炒:根据所加辅料不同,分麸炒、土炒、米炒等,加液体辅料(蜜 酒、酷等)炒称炙
①麸炒:利用麦麸加热时发生的烟以薰黄药材的方法称为麸炒,麸炒药物,多能增强健脾和胃之功,并能减少药物中的不良刺激性,或起到矫味娇臭作用。
操作方法:先将锅加热,将干麸皮适量散布于锅内,麸皮遇热即发烟,待起浓烟时放入药材,不断炒拌,以将药材薰黄为度,炒好立即出锅,倾入铁筛中,筛除炒焦的麸皮及灰末,晾凉即可,如出锅色泽浅者,可将出锅之药材和麸皮起焖一些时间,如要求色浅些,过筛除去麸皮即可。所用麦麸之量,一般十公斤药材用麸皮一公斤,以将药材薰黄为度,如麸炒,白术、枳壳、僵蚕、椿白皮等。
②土炒:用灶心土与药材同炒,使药材成焦黄色或土黄色的方法,因灶心土性味辛温,有温中、止血、止呕之效,井能中和胃酸,与药材同炒可增强补脾和胃止呕止泻功能。操作方法:先将灶心土研成细娄,置于锅内拌炒,等土热并驱除一些挥发物后,再将欲炒之药材倒入炒拌至焦黄色,并可嗅到药材的焦香味时,出锅,筛去灶心土即可。土炒所用灶心土之量,无严格规定,与药材炒拌后,使能均匀地挂上一层即可,如土炒白术、山药、白芍等;
③米炒:将药材同大米同炒,借助热力与米的烟气将药材薰黄,这样能使药材增强补中益气的作用,并能降低药材的燥性毒性。
操作方法:米和药材同置锅中,文火炒至米呈深黄色,药物亦薰至黄色,出锅,筛去米,放凉即得,如米炒党参山药,斑蝥米炒去毒(其米有毒应弃去,并深埋之,以免鸡鸭等食之中毒)。
④蜜炙(炒):用蜜炒药材的方法,蜂蜜性味甘平,有补中润肺,缓急宁嗽、解毒矫味的作用,所以蜜炙的药物,能增强补中润肺之作用,操作方法先将蜂蜜置锅中用文火熬炼至沸,去杂质,即得炼蜜,蜜炙的方法有蜜拌后炒,炒后加蜜、先下蜜后下药物。常用者为炼蜜略加适量开水和匀于锅中,然后倒入药物,不断翻炒,使蜜与药物搅匀蜜汁吸入药中,炒至色黄不粘手为度,然后出锅晾晾,炼蜜要注意适度,太老质稠不易炒拌,色泽不艳;太嫩则水分不易干燥、药物易粘手。蜜炙后增加滋补、润肺作用的药物有炙黄氏,炙甘草、炙麻黄、炙紫菀、炙桑皮等。
一般用蜜量,多为每公斤药物用400克左右,体轻质松之花、草类用蜜多一些,体质较硬的极茎种子类药材,用蜜量可少一些,⑤酒炙(炒):药物加酒炙炒的一种方法,洒甘辛大热,能引药上行、活血通络,药材经酒炙后可缓和寒性,增强活血通络作用,有助于生物碱、挥发油的溶解煎出以提高疗效,也有矫臭矫味之作用,如酒炒黄芩、川连、当归、桑寄生、牛膝等
操作方法:将药材用黄酒或白酒适量喷洒拌匀稍焖后置热锅内炒至黄色或深黄色时取出,亦可将药材先于锅中炒热,再于药料上徐徐喷洒定量的酒,使其吸入药材,炒至有药材香气,药色微黄,立即出锅,凉后备用用酒量随各药而异,一般每公斤药材用酒200至300亳升,炒时要掌握火候,以药材不能闻到焦味,药材内部不变色为宜。
⑥醋炒:药材与米醋同拌炒的一种方法,醋酸苦微温,能引药入肝,增强行气止痛作用,能与药物中游离生物碱结合成可溶性盐,使有效成分易于煎出,并有矫味除腥除臭之作用。操作方法:将药物与一定量的米醋拌匀,等配被吸收后,置热锅内,文火炒,至药物微黄、药香逸出他可先炒热药材,后喷一定量的醋,边炒边喷使之均匀,吸收取出摊晾,每公斤药材用醋200m毫升左右,如延胡索、香附、青皮、三棱、莪术均用醋炙炒。
⑦盐炒:将食盐或盐水与药材拌炒的一种方法,盐味咸寒,能清热凉血、入肾软坚、防腐、矫臭矫味。
操作方法:将食盐置锅内文火炒热,将药物倒人拌炒炒至药物发呈黄色为度,如炒怀牛膝,灶杜仲等,也可以将食盐化水,先将药材于锅内炒热,喷洒盐水,炒至干燥,取出摊晾,如盐水炒补骨脂、黄柏、川断等。每公斤药材用盐50克。
⑧姜汁炒:药物加姜汁拌炒的方法,生姜辛温,有驱寒性、健胃止呕、解毒之作用。操作方法:生姜捣烂,榨取其汁,与药材拌匀焖润使姜汁吸尽,置锅内文火炒至微黄或黄色,略见焦斑时取出,如姜汁炒黄连厚朴、竹茹、半夏等,增强药物的温散、止呕作用,姜汁用量,各地略异,一般为每公斤药材用姜汁100-250毫升。
⑨油炙:用油炸或油拌炒药材的方法,常用芝麻油,羊脂油,使药材炙后酥脆、易于粉碎,有效成分易煎出,并可祛毒。
操作方法:将油置锅中熬至微沸,投入药材,随时翻动,炙炸至酥脆变黄,取出晾凉,如炙虎骨(使酥脆)、羊脂油炙淫羊藿(炒,可增强补肾壮阳作用),油炸马钱子(去毒,油含毒应弃去,不供食用),用油量视炸炙药材多少而定。
⑩鳖血拌炒:用新鲜鳖鱼拌炒药材,可增强退虚热、止疟的作用。
操作方法:将活鳖砍头取血,用清水、黄酒稀释,拌入药物内,稍润,置文火炒至微具焦斑时,取出摊晾,如鳖血拌炒柴胡、青蒿。
2、煨:将药材用湿纸、面团包裹置于炭火中,烘房中烘烤,或放于锅内烫、炒的方法,以除去不利于治疗的油脂、挥发性物质达到缓和药性的目的。 煨法,可分为下列几种:
①面裹煨:将面粉加水和成团块,包裹药材,放锅内以热沙土烫煨,或直接放人炭火中,煨至面黄黑为度,除皮备用,如煨诃子、肉豆蔻等;
②纸浆煨:利用粗草纸将药物包裹三层以上,放入水中湿透,置锅内热沙中或炭火中煨至焦黄为度,如煨甘遂、煨生姜; ③隔纸煨:将药材切成饮片,平铺在草纸上、药片上又铺纸,纸上又铺药,这样层层堆起,置炉火旁烘烤,使部分挥发性成分及油脂,受热渗到草纸中,以减低烈性和副作用,如煨肉豆蔻、煨木香。
⑤直接煨:将药物直接埋于无焰之灰火中,使药物受热而发泡或近裂,质地松脆,如煨牙皂等。
以上诸煨法常致药物焦化或煨制不匀,亦不适合现在配方需要,目前改为将药物置锅内清炒或麸炒,同样可达到吸去油脂及挥发性物质麟少副作用的目的,如煨木香、煨葛根、煨肉豆蔻等。
3、炮(烫):将药物用武火急炒或同沙子、蛤粉、滑石粉、蒲黄粉一起,拌炒的方法,炮与炒只是火候上之区别,实质相同,炮烫用武火,炒炙用文火,炮烫后使药材酥脆易粉碎,有效成分易煎出,以提高药效。
(1)炮:药材用武火急炒,迅速取出,使表面焦黑爆烈,内部成分未散失,如炮姜,用干姜炮制后起到温中祛寒、止血止泻、守而不走的作用,(2)沙烫:选取颗粒均匀洁净之粗砂,置锅内加热至100℃以上,放入药材翻炒,使药材均匀受热,表面逐渐鼓起,内部组织由坚硬转为松脆,直至表面焦黄,倒入铁筛中筛去沙粒,需要醋淬者,可乘热倾入醋中,取出晾干使用,如炮穿山甲片、刺猥皮、马钱子、鸡内金等。(3)蛤粉烫:蛤粉受热传热较沙慢,烫药不易焦,动物胶类常用蛤粉烫,使内外受热均匀质坚韧转为松脆,操作方法同砂烫,如阿胶珠(蛤粉炒阿胶珠)、鹿胶等,此外,还有用滑石粉炒烫、蒲黄烫炒者,其烫制方法同上。
4、煅:用强火烧制药物的方法,使药材松脆、性能改变,有效成分易于煎出,药材易于加工粉碎,煅可分为明煅、暗煅两类:
①明煅:将药材直接置火上或锅内煅烧,直火煅烧至药材红透为止,如磁石、自然铜、礞石、牡蛎石决明等;或将药物置坩锅内煅,使熔化、发生气泡,待完全冷却后取出,如白矾煅后为枯矾,硼砂(月石)煅后为煅月石等;亦有将直火煅红之药材,迅速投入醋或药汁盆中,使其酥脆易碎,可反复煅淬,如煅磁石,煅自然铜,煨炉甘石等。
②暗煅:(焖煅或干馏):将药材放于锅中,上盖一小锅,合缝处以黄泥封固,上压一重物,小锅上放数粒米,以文火烤烧,等米变焦黄,停火后取出药材,本法适于煅炭,如血余炭、艾叶炭、陈棕炭、莲房炭等。
各种煅法要按具体品种来掌握操作过程和煅的时间,如矿石类要煅到红透为度,时间宜长;贝壳类只要煅至微红为度,时间宜短,煅得不透,不能使药疏松,煅得太过,使之灰化,则失去药效。
5、炼:药材放入坩锅中,经加热提炼,使药物纯净或变化称炼,其主要内容一是化学方法提炼,使几种药物混合一起加热炼制,使升华或化合为另一种物质,如炼制升丹;一为净化药物,使能久藏,如芒硝炼制,失水及杂质而成纯净之玄明粉,6、烘、焙、烤:此三法都是把原生药或半成品,经加热,使药物干燥,便于保存贮藏。烘焙烤一般都在烘房进行或用炉灶之余热来干燥药材,为了不致影响药材质量,必须掌握好温度,一般干燥,温度不超过80℃,烘焙时间在半小时之内,含发挥油及芳香性生药,温度应控制在50℃以下,7、燎:是用炭火将药物的外刺、毛、须根烧去的方法,如金毛狗脊、升麻、刺猥皮等。鹿茸的茸毛,一般用燎法将毛燎焦,再用利刃刮净。
水火共制
凡将药物通过水、火共同加热,由生变热,由硬变软,由坚变酥,以改变性能,减低毒性和烈性,增强疗效,同时也起矫味作用的制法,统称水火共制法。本法包括蒸、煮、襌。
1、蒸:将药材置于蒸罐或笼中隔水加热的方法,能改变药性,增强疗效,便于加工切片,利于保存,如酒蒸熟地、酒蒸大黄等。
2、煮:将药材置于水或药液中加热煮的方法,以消除药物的毒性、刺激性或副作用,如醋煮芫花等。
3、襌:药物在沸水中短时间处理的方法,有助于除去非药用部分,及破坏酶的活性使有效成分得以保存,如杏仁、桃仁蝉后搓去皮尖,并破坏其苦杏仁甙酶,以保存有效成分甙。
有些药物的炮制并不单纯运用以上各种操作方法,有一些特殊品种,需用下列诸法: 1、发酵:将药物加水加温,在一定温湿度条件下,使其发酵生上菌丝。如六神曲、半夏曲做成小块后,用草或麻袋盖紧,待其发酵生上菌丝后取出晒干。此法在通过发酵,能增强药物健脾胃,助消化、散风寒之作用,其它有豆豉亦通过发酵制造。
2、发芽:将灿稻、大夏、黑大豆等用水浸湿润,在一定温度下使其发芽,发芽之目的主要在于增加药物的健脾和胃,助消化,解表邪的作用,如谷芽,麦芽大豆卷等,3、制霜:将含油脂的药物去壳研碎,用数层草纸纱布包裹、压榨去其油脂,反复数次至无油为度,所得粉末称“霜”。制霜的目的可减低毒性,缓和药性,如巴豆霜、千金子霜、蒌仁霜、苏子霜等,此外,鹿角熬胶后之残角亦称鹿角霜;西瓜去瓤,中置芒硝,将其封固于黄砂罐中,放阴凉通风处,数日后罐外有白色,如霜的结晶物析出,扫下即称西瓜霜。4、染衣:药物的外表,拌上另一种药粉,以加强主药的作用,如朱砂拌茯苓、茯神,朱砂拌灯芯、青黛拌灯芯称朱茯苓、朱茯神、朱灯芯、黛灯芯。
5、制曲:按曲方配全药材,分别或混合加工研成粉末,用面粉调糊作粘合剂,做成方形小块,再通过发酵法,以制成曲,如六神曲、采芸曲、范志曲、半夏曲等
质控点:
1、严格按照工艺规程采用合适的操作方法进行炮制操作
2对于炮制过程中出现的异常情况及时采取补救措施并上报总经理
六、筛选岗位 操作流程: 1、核对物料递交单
2、严格按照工艺规程进行筛选操作
3生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场 筛选操作:
1、根据药材选择合适的筛选方法
2、根据工艺要求选择合适的筛网
3、根据筛制后半成品质量决定筛选次数 质控点:
1、根、根茎、腾木类,全草类,花类,皮类,矿物类,菌类,药屑杂质:小于2% 2、果实种子类,叶类,树脂类,动物类,药屑杂质:小于3%
3、炒制品其中炒黄品、米炒品:含药屑、杂质不得超过1%;炒焦品、麸炒品:含药屑、杂质不得超过2%;炒炭品、土炒品:含药屑、杂质不得超过1%;
药汁煮品、豆腐煮品:含药屑、杂质不得超过2%;煨制品:含药屑、杂质不得超过3%;煅制品:含药屑、杂质不得超过2%;发芽制品、发酵制品:含药屑杂质不得超过1%。检查方法:取定量样品,拣出杂质,草类、细小种子类过三号筛,其他类过二号筛。药屑、杂质合并称量计算。
七、包装岗位 操作流程:
1、核对物料递交单及中间品放行证
2、严格按照包装要求进行包装操作(分装→封囗→贴签)3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场 质控点:
1、外包装无污染无破损且热合严密;
2、标签内容应填写正确,3、每袋净含量差异在±2%内。
第7篇:中药饮片养护员职责
中药饮片养护员职责
为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的规定,确保中药饮片在库储存质量稳定,降低损耗,进行科学养护,特制定此职责:
1.中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识,熟悉中药饮片性能,本着对公司负责,对药品质量负责精神,认真做好中药饮片在库养护工作。
2.中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录,搞好在储存环境,做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。 3.对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。
4.中药饮片易发生质量变异现象,应按照“三三四”循环制度做到勤检查,勤翻晒,勤整理。养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件,分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节,应采取防霉防虫工作,确保中药饮片在库质量稳定。
5.认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施,并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。
6.在养护时发现有质量变异问题,应积极采取相应措施减少损失,并及时报告公司质管部。
第8篇:中药饮片验收员职责
中药饮片验收员职责
为了确保中药饮片质量,严把入库验收关,特制定此职责: 1.验收员必须具备相应的中药知识,本着对公司,对药品质量负责的精神,认真做好入库验收工作。
2.中药饮片入库前必须放在待验区,对每批药品认真对照进货票据、药品包装标签,逐批验收。多不符合国家规定的包装不得入库,并做好记录上报公司质管部。
3.验收时应该核对药品名称、规格、产地、生产厂家、生产日期、生产批号、数量,以及有关要求证明文件逐一检查。对同一品种中药饮片应按要求抽样检查,发现有不符合质量要求的应做好记录,并及时上报公司质管部处理。
4.通过验收,验收员应根据来货票据和实物,填写验收记录和药品入库记录。
5.验收完后验收员填写入库单并签字,交保管员入合格区存放 6.验收员因完整保管好验收记录和凭证,存档备查。