第1篇：管理者代表岗位职责
管理者代表岗位职责
【篇1：管理者代表岗位职责】
管理者代表岗位职责
一.协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系得到建立和保持，确保客户质量要求意见的形成，负责与质量管理体系有关的外联。
二.负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
三.审查各部门编制的质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门的质量记录，指导各部门对质量记录的整理和保管。
四.向总经理报告质量管理体系运行情况、提出改进建议；制定管理审评计划、收集并提供管理评审所需资料，编写管理评审报告，协助、协调实施管理评审中纠正预防措施。
五.协助总经理定期召开管理评审会议，全面负责内部质量管理体系审核工作；并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告。
【篇2：管理者代表职责】
题目：管理者代表岗位质量职责 页码：第 33页
三、主要考核内容
1．质量管理体系的运行和改进结果。
2．质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况。3．质量工作的规范化、标准化程度。
四、任职资格
1、遵纪守法、坚持原则、实事求是；
2、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
3、经过yy/t0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；
4、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力； 5、具备良好的组织、沟通和协调能力； 6、无违纪、违法等不良记录；
7、相当于副总经理以上高级管理人员；
8、第三类医疗器械生产企业管理者代表应具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；第二类医疗器械生产企业管理者代表应具有相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验； 9、从事生产血管内导管、血管支架、骨科植入物、动物源性植入物等国家重点监控医疗器械，应具备相应的专业知识背景，并具有5年以上的所在行业的从业经验。
制（修）订人： 制（修）订日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
【篇3：管理者代表的职责与权限】
管理者代表的职责与权限
1确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施
和保持；
2向经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；的工作；
经理的职责与权限1产品质量全面负责； 2对公司负责；
3在企业内部树立法规意识和以顾客为关注焦点质量
意识；
4审批本公司文件；
5主持质量策划、制定质量方针和质量目标；
6确定本公司的机构设置和各级人员的岗位职责； 7任命管理者代表； 8建立内部沟通机制； 9主持管理评审；
10确定和提供质量管理体系运行所需的资源；
生产技术科
1)负责技术性文件的发放、更改和归档管理； 2)负责环境控制；
3)负责产品设计和开发；
4)负责工艺管理和特殊过程的确认； 5)负责生产过程控制；
6)负责标识和可追溯性控制； 7)负责生产过程中产品的防护；
8)负责本部门记录的填写、传递和归档管理； 9)参与质量策划和管理评审。质 检 科
1)负责监视和测量装置的归口管理； 2)负责检验和试验控制；
3)负责检验和试验状态的控制； 4)负责不合格品控制；
5)负责统计技术和数据分析的归口管理；
6)负责本部门记录的填写、传递和归档管理评审。
供销科
1)负责产品销售；
2)负责产品要求的确定、合同评审和合同变更的归口管理； 3)负责与顾客的沟通；
4)负责供方评价、选择和材料采购； 5)负责产品服务和顾客意见的处理；
6)负责顾客满意度的监视、测量和分析；
7)负责本部门记录的填写、传递和归档管理； 8)参与质量策划和管理评审。
第2篇：管理者代表岗位职责
管理者代表岗位职责
一.协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系得到建立和保持，确保客户质量要求意见的形成，负责与质量管理体系有关的外联。
二.负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
三.审查各部门编制的质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门的质量记录，指导各部门对质量记录的整理和保管。
四.向总经理报告质量管理体系运行情况、提出改进建议；制定管理审评计划、收集并提供管理评审所需资料，编写管理评审报告，协助、协调实施管理评审中纠正预防措施。
五.协助总经理定期召开管理评审会议，全面负责内部质量管理体系审核工作；并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告。
第3篇：管理者代表岗位职责1
“管理者代表这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。
按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS9001标准）：
1.按ISO9000标准要求建立、完善公司质量管理体系，组织编制、修订、审核质量控制/社会责任体系文件、开展实施纠正/预防措施活动，审核质量手册/社会责任手册及质量体系程序文件；
2.向总经理（最高管理者代表）报告公司质量/社会责任方针、目标的实现业绩及体系的运作情况，以供管理评审和作为质量/社会责任改进的基础；协助总经理进行管理评审，使质量控制/社会责任体系不断改进完善；
3.公司各级人员培训，使全体员工意识到公司的生存来自顾客，说明树立满足顾客要求的意识、以人为本对公司的生存是至关重要的。
4.管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。 5.管理者代表应是组织内的最高管理层中的一员（可以兼职）。
6.管理者代表由公司总经理任命，在质量管理体系范围内，可直接代表总经理协调、指导工作
管理者代表职责
管理者代表的作用是代表最高管理者对组织质量、环境、职业健康安全管理体系(qms、ems、ohsms)的建立、实施和保持进行策划和管理。因此，管理者代表既是组织管理体系建立、实施和保持的领导者、策划者，又是活动的组织者、推进者、还是效果的督查者、改进的决策者及处理各种关系的协调者。从某种意义上讲，管理者代表作用发挥的好坏，直接决定着组织体系运行的成败。
管理者代表的职责归纳起来有四项：一是确保按标准要求建立、实施和保持体系；二是确保向最高管理者报告体系业绩和改进绩效的需求；三是确保在整个组织内提高满足法律法规、顾客、相关方要求的意识；四是负责体系有关事宜的外部联络。
在深刻理解标准各项要求内涵和实质的基础上，管理者代表要充分结合本组织产品、生产、管理的特点和实际，抓好以下6个方面的策划：
1、目标建立、展开和测量的策划。应当注意以下几点：突出重点，体现持续改进、预防为主的承诺；目标要尽可能量化、具体，可考核，可测量；在相关职能和各层次分解展开；定期考核，测量。
2、职能分配的策划。根据体系标准各要素(求)的内涵，结合组织内部机构的设置和工作任务，将标准中各要素(求)利用矩阵表对应地分配到相关职能部门。一般而言，一个要素最好只有一个归口部门，以避免“真空”和“重叠”、相互推诿、扯皮现象。《职能分配表》确定后，在各部门职责和权限中，对归口要素必须有相应的描述，即用文字准确无误地规定下来，避免《职能分配表》与文字描述相互不一致，接口不统一问题。
3、资源需求的策划。要随时了解、掌握体系建立、实施、改进过程中的资源配置情况，对缺口、“瓶颈”问题及时向最高管理者建议、报告，提出可行性方案。
4、建立必要的技术和管理作业文件的策划。做好统筹策划，确定编制/建立哪些必要的技术和管理作业文件，严格审查把关，发放到有关部门、岗位人员付诸实施，并定期组织评审。
5、重大改进活动/项目的策划。如涉及质量、环境、职业健康安全方面的技术改进、技术改造、方针目标调整、管理职能变更、管理体系调整等活动/项目，管理者代表都应首先策划一个或多个具体方案，报最高管理者批准后实施。
6、内审和管理评审的策划。一般相邻两次评审的时间不得超过12个月。组织和督促职能部门做好前期准备工作，如内审员的培训与组织，各部门输入信息的提供，时间、地点的策划，输出结果处理的策划等。在内部审核的组织实施中，管理者代表首先要对内审计划进行审查，包括内审员的资格与审核组的组成、时间及日程安排，审核部门与要素分配等；其次是组织或参加首、末次会议，树立审核组的威信；三是关注审核进程，掌握审核动态，及时协调、解决审核中发生的问题；四是对审核中开出的不符合报告责成有关责任部门在规定期限内整改，对整改效果实施跟踪验证。
在管理评审的组织实施中，一是抓好前期准备，即按标准或程序文件的规定将需要输入的内容及期限分别落实到有关职能部门，或委托归口部门按期收集输人资料，并进行汇总分析，特别是对各部门提出的改进建议的梳理汇总；二是组织召开管理评审会议，会议由最高管理者主持并最终作出管理评审结论和改进决定，但管理者代表应对体系运行的绩效、存在问题和改进建议作总结(综合)性发言；二是抓好后期改进措施实施的组织和效果跟踪验证/评价。
管理者代表还应对体系运行的重点过程进行监视和评价。
为保证组织的管理体系持续改进，管理者代表要掌握第一手资料，进行必要的数据分析，发现其趋势和规律，确定改进方向和措施。这些数据分析包括合同履行情况、供方供货业绩、关键特殊过程能力、产品一次交检合格率、产品等级品率、顾客满意度、顾客意见处理及时率和效率等，还要及时组织改进活动。
在工作方法上，管理者代表应注意4点：
1、了解现状，掌握动态。要经常到管理体系的归口部门或现场，了解组织内部管理体系的现状，熟知运行动态，为正确策划、决策掌握准确的第一于资料。
2、沟通疏导，落实职能。管理体系的建立、运行和改进，是一项系统工程，涉及到组织内各级各部门各岗位，要将这一系统工程中的各项职能、任务落实下去，必须加强与各级各部门的沟通、交流、疏导，做过细的工作，统一意志，统一行动，使人人各尽其责，按章办事。
3、组织实施，监视评价。不失时机地对文件化体系及其实施的符合性、适宜性、充分性和有效性进行监视和评价，及时发现问题，解决问题，以保证体系持续、健康、有效运行。
4、善于分析，勤于改进。要及时对各方面的数据信息进行分析，从中找出某些规律、趋势、动向、存在问题和潜在问题(隐患)，有针对性地采取纠正/预防/改进措施，不断提高体系运行的符合性、适宜性、充分性和有效性。
