第1篇:wode药厂调查报告
药厂调查报告
我于2012年五一假期期间对吉林敖东延边药业股份有限公司进行了一次初步调查,时间是2012年5月2日,了解了其药厂的规模、文化和产品等等,非常欣赏这所药厂,以下是我的调查报告。
调查对象:吉林敖东延边药业股份有限公司
药厂简介:吉林敖东延边药业股份有限公司经过了十几年的发展,形成了独具特色的品牌优势,“敖东及图”商标1999年被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司1998年被国家经贸委认定为国家级技术中心,成为企业技术进步和技术创新的主要技术依托。2001年12月11日国家人事部批准设立博士后工作站,在“十五”期间吉林敖东国家级技术中心建设成为新技术研究开发中心和产学研合作交流中心以及技术决策咨询中心。2002年,公司被农业部等九部委批准为农业产业化国家重点龙头企业;2003年9月,被国家科技部评为“火炬计划优秀高新技术企业”;10月,被国家发改委列入东北老工业基地改造国债项目计划,获得国债贴息贷款19,500万元。
在“十一五”期间,公司将以经济效益为中心,以结构调整为主线,以提高竞争力为目标,以市场为导向,发挥品牌带动作用,突出自主创新,加快中药现代化建设工作,实现医药业、证券业、公路建设业、采矿业并举发展,以优良的业绩为股东带来丰厚的回报、为社会创造更大的财富。
公司文化:世人健康,敖东的职责,仁者爱山,厚德载物。在我们看来,药品不是商品,而是根除病痛,调解平衡,奉献健康给人民群众带来幸福、安宁的“灵丹”。在公司成立之初,秉乘“救济世人”的传统美德,恪守“世人健康,敖东的职责”的经营理念,严格遵守“产品是人品的折射”,“品牌的背后是人牌”这一原则,小到一颗原药的细枝末节、一个批号、流水号,大到进口设备的正常运转、工厂的全面管理,敖东都严格执行着生产和质量规范,都体现着对人民群众健康的真诚责任。
公司地址:吉林敖东延边药业股份有限公司地处吉林省延边朝鲜族自治州敦化市境内,是吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司,前身是吉林敖东药业集团公司的核心层企业。公司承袭原集团公司医药生产经营、加工制造、科研开发的职能,被国家科技部认定为国家级技术中心,被国家劳动人事部确定为博士后工作站。
公司资金:公司拥有总资产5.3亿元,净资产4.2亿元,固定资产3.3亿元,注册资本3亿元。公司年平均实现产值5亿元,实现销售收入5亿元,实现利税
1.6亿元。
公司占地面积:公司占地面积10万平方米,建筑面积5.5万平方米,拥有大型现代化制药车间6座,拥有国内一流的高架立体仓库一座。
公司在职员工:公司在册职工 1200余人,其中具有大专以上学历263人,高级
工程师10人,工程师22人,执业药师17人。
主导产品:“安神补脑液”、“血府逐瘀口服液”、“敖东药业液”、“利脑心胶囊”、“心脑舒通”等多年来一直保持省优、部优和中国中药名牌产品称号。公司生产的泡腾片系列产品以疗效确切、口感好、便于携带等优势赢得男女老少各类患者及亲属的喜爱。
主导产品简介:【名称】安神补脑液
【成 份】鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1。辅料为:蔗糖、苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯乙酯。
【性 状】本品为黄色至棕黄色的液体;气芳香,味甜、辛。
【功能主治】生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
【规 格】每支装10毫升
【用法用量】口服。一次1支,一日2次。
【不良反应】尚不明确
【禁 忌】尚不明确
【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。3.感冒发热病人不宜服用。4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】管制口服液瓶,口服液瓶铝塑组合盖;10毫升×10支/盒。
【有 效 期】暂定36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版一部
【批准文号】国药准字Z220224
53【说明书修订日期】2007年4月30日
【生产企业】 吉林敖东延边药业股份有限公司
【生产地址】吉林省敦化市敖东大街2158号
结语:以人为本,以德为先,善待生命,关注健康,科技以人为本,做人以德为先。自敖东建厂以来,始终把技术进步、革新作为工作中的重中之重。数次在主导产品安神补脑液供不应求的情况下,停产进行全面的技术改造,为此牺牲了数以千万元的订单,却因此拥有了最好的产品质量,一举奠定了同类产品领导者的地位。此后的数次技术创新及专利技术的应用,进一步为该产品旺销市场奠定了基础。这种以消费者利益为核心,以产品质量为生命的精神也始终贯穿在每个敖东人的日常工作之中。“造好药积德、造劣药缺德”的朴素观念更是造就了敖东“以人为本,以德为先,善待生命,关注健康”的企业理念。
药厂调查报告
院系:食品与制药工程学院
专业:生物工程(制药方向)
班级:09级一班
姓名:宋铁峰
学号:200950771
第2篇:药厂调查问卷1
山东万杰医学院人才岗位需求调查问卷
尊敬的老师您好!这是山东万杰医学院药学系针对药学本科专业人才培养方
案修订所做的一项问卷调查,您的真实回答对我们进一步修订药学本科人才培养
方案、提高人才培养质量非常重要!请您于百忙之中,抽出宝贵时间完成以下调
查问卷,谢谢您的支持!
承诺:我们保证您的以下信息仅作为我院药学本科人才培养方案修订的参考
依据,且不被泄露或不正当地使用!
一、选择题(可多选;如有其它答案,请写在“其它”后面的横线上)
1、您认为贵单位目前最紧缺的药学人才层次是()
A.专科B.本科C.硕士研究生D.博士研究生
2、您认为未来五年医药行业对药学本科专业人才需求趋势是()
A.增加B.减少C.变化不大
3、您认为目前医药行业所需的药学本科人才类型是()
A.研究型B.应用型C.技能型D.其他:
4、您是否认可“产学研结合人才培养模式”是实现应用型药学人才培养的最佳模
式()A.是B.不是
如若不是,您认为实现应用型药学人才培养的最佳模式是
5、针对校企合作运行中出现的企业兴趣不高,学校一头热的现象,您认为目前阻
碍实现产学研结合的人才培养模式最关键的问题是()
A.缺乏双方领导参与的长效合作机制B.缺乏有效的激励机制(尤其是物
质激励机制)C.缺少构建常态化的沟通交流平台D.其他:
6、要实现应用型药学人才培养目标,您认为校外实习时间为()
A.6个月B.12个月
7、要实现应用型药学人才培养目标,您认为实践教学学时数应占药学课程体系总
学时数的比例为()A.40%B.50%C.60%
8、您认为最能体现药学职业能力的课程是(请按重要性依次排序)
A.药剂学B.药物分析C.药理学D.药物化学E.生物技术制药
F.药事管理学G.医药营销学H.天然药物化学I.其他:
19、您认为对药学职业能力培养影响较大的专业基础知识课程是(请按重要性依次排序)
A.无机化学B.有机化学C.分析化学D.物理化学E.药用植物学F.生药学G.药学分子生物学H.其他:
10、您认为药学专业课程体系中,专业选修课程应包括哪几门(请按重要性依次排序)
A.中药现代化研究B.药用高分子材料C.文献检索D.有机分子光谱鉴定
E.药物色谱分析F.药物新剂型与新技术G.其他:
11、您认为药学本科生是否有必要开展毕业设计?()
A.有必要B.没必要
12、我国是中药生产和使用大国,中药现代化是药学的主要发展方向之一,您认为药学本科专业是否有必要开展野外实习,强化中药知识,提高学习兴趣?()
A.有必要B.没必要
13、药学本科人才培养方案中,您认为应开设那些医学相关课程(请按重要性依次排序)
A.人体解剖生理学B.生物化学C.微生物与免疫学D.疾病概论E.病理学F.病理生理学
14、您认为应用型药学本科人才培养是否有必要开设专业英语课程?()
A.有必要B.没必要
15、校内实践教学体系中,应突出的实验项目类型是()
A.基础性B.综合性C.验证性D.设计性E.其他:
16、您认为药学本科生在实习前进行专业技能培训是否有必要()
A.有必要B.没必要
17、针对药学相关工作需要,药学本科人才培养方案中关于通识知识教育的要求,您的观点:
(1)宽厚扎实的自然科学知识()
A.非常需要B.需要C.不需要
(2)必要的人文、社会科学知识()
A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要
(3)您认为药学本科生满足药学相关工作需求,英语水平应达到()
A.四级以下B.四级C.六级D.六级以上
(4)您认为在药学相关工作中,需要掌握的计算机技术有()
A.WordB.ExcelC.PowerPointD.WindowsE.信息检索技术
18、贵单位部门设置情况_________
A.生产部B.质管部C.研发部D.藏贮部
E.销售部F.商务部G.行政部H.其他:___________
19、针对生产部工作需要,在药学本科培养方案中关于专业知识的要求,您的观点:
(1)掌握药物剂型的分类及其特点()
A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要
(2)掌握药物制剂的制备工艺()
A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要
(3)掌握药物制剂的质量标准及质量控制方法()
A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要
(4)掌握生物药剂学与药物代谢动力学的基本知识()
A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要
(5)要满足药物制剂生产需要,本科生在校期间必须掌握的核心知识和技术有()
A.制备理论B.制备技术C.新技术与新剂型
D.药用辅料E.制剂设备使用及维护保养F.其他:_______
(6)在药物制剂生产中最常用的制剂技术是()
A.固体制剂制备技术B.液体制剂制备技术C.灭菌及无菌制剂制备技术
D.中药制剂制备技术E.药物制剂的新技术与新剂型F.其他:_________
(7)您认为目前本科生在药物制剂生产过程中最欠缺的是()
A.基本理论B.基本技术C.分析及解决实际问题能力
D.创新能力E.动手操作能力F.其他:__________
(8)目前贵单位生产部工作人员中本科生的比例为()
A.10%以下B.10%~20%C.20%~30%D.30%~40%E.40%以上
(9)目前贵单位生产部工作人员中男女比例为()
A.4:1B.3:1C.2:1D.1:
120、针对质管部工作需要,在药学本科学生培养方案中专业知识的要求,您的观点:
(1)药物分析在药品生产过程中,药学本科生必须掌握的核心知识()
A.药物分析的基本方法和技术B.药品质量控制的法典和规范
C.仪器设备使用及维护保养D.代表药物的分析规律
E.现代分析技术F.其他:__________
(2)一个合格的QC人员应具备哪些能力?()
A.检验能力B.分析问题能力C.沟通协调能力D.解决问题能力E.制定、修订操作规程的能力F.其他:__________
(3)一个合格的QA人员应具备哪些能力?()
A.沟通协调能力B.统计、分析汇总能力C.统筹全局的能力
D.解决实际问题的能力E.其他:__________
(4)药品分析检验人员应该具备的素质()
A.一丝不苟B.严谨求实C.吃苦耐劳D.有责任心E.其他:_______
(5)贵单位质管部最常用的仪器设备有()
A.分析天平B.高效液相色谱仪C.气相色谱仪D.红外分光光度计E.紫外分光光度计F.原子吸收分光光度计G.水分测定仪H.旋光仪I.液相色谱/质谱联用仪J.其他:__________
(6)据质管部工作需要,药学本科毕业生应对高效液相色谱仪的掌握程度为()
A.熟练使用高效液相色谱仪,能进行日常维护并能排除常见故障
B.熟练使用高效液相色谱仪,能进行日常维护
C.熟练使用高效液相色谱仪
D.掌握高效液相色谱仪基本理论知识
(7)滴定分析在药品分析检验中()
A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要
(8)在药物分析检验中常用的一般杂质检查有()
A.氯化物检查法B.硫酸盐检查法C.铁盐检查法D.重金属检查法E.砷盐检查法F.干燥失重测定法G.水分测定法H.炽灼残渣检查法I.残留溶剂测定法J.灰分测定法K.农药残留测定法L.其他:____
(9)在药品质量标准制定的过程中,需要掌握哪些知识()
A.药品标准的制定与起草说明B.原料药与药物制剂稳定性试验原则
C.药品质量标准分析方法验证指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药物引湿性试验指导原则F.其他:__________
(10)药物中特殊杂质鉴定的知识()
A.很重要B.重要C.较重要D.一般E.不重要
21、针对销售部工作需要,您认为在药学本科学生培养方案中应注重的专业知识及能力:
(1)销售部人员组成中药学本科人员的比例()
A.10%以下B.10%~20%C.20%~30%D.30%~40%E.40%以上
(2)您认为药学本科生在销售部中合适的岗位有()
A.产品推广人员B.医药代表C.产品培训人员D.区域经理
E.其他:______________
(3)为满足应用型药学人才培养目标需要,您认为药学本科人才在药学专业知识方面应突出()
A.药剂学知识B.药理学知识C.药物化学知识D.药物分析知识E.药学管理学知识F.中药学知识G.其它:______________
(4)为满足贵单位工作需要,您认为药学本科人才培养中应突出的专业技能有()
A.医药学专业知识B.市场管理C.营销策略与技巧
D.经济学相关知识E.国家相关法律法规F.其它:____________
(5)根据单位实际情况,您认为药学本科人才培养中存在的最突出的问题是()
A.专业基础知识不扎实B.应用及动手能力差C.创新能力差
D.团队协作能力差E.人际交往及沟通能力差F.缺乏吃苦精神G.自主获取知识能力差H.对国家相关行业政策法规缺乏了解I.其它:
(6)贵单位招聘人才时,最注重哪些方面()(依次选四项)
A.学历B.技能证书C.医药知识D.创新能力及团队合作精神E.沟通技巧和人际交往能力F.外语水平G.计算机水平
二、问答题(请您结合医药行业需求填写)
您认为药学本科毕业生在药品生产企业工作,需要掌握的核心专业技能有哪些?
第3篇:药厂实习报告
江苏康缘药厂实习报告
1.前言
认识实习是大学生学习过程中的重要环节,也是制药工程专业中的 一个很重要的实践环节,他不仅让我们学到很多课堂上学不到的知识,还是我们开阔了眼界,真正认识和了解到药厂是如何生产的,增长了许多制药专业的知识,为我们以后更好的把理论知识运用于实践过程中打下坚实的基础。通过认知实习,使我深刻的接触到专业知识,进一步了解到药厂的生产环境,了解了基本工艺流程,是我对制药专业有更深刻的认识,并实现理论与实践相结合。
2.药厂简介
江苏省康缘药业股份有限公司这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于2004年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为AAA资信企业。在最近的福布斯2006中国潜力100榜上,康缘药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵!作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。
3.实习流程
药厂人员对药厂的介绍以及药厂致力于药物研究方向和研究前景 对GMP的知识技能的培训
对药厂车间工艺流程实地了解和参观
4.实习内容
(一)GMP知识技能
1.实现GMP的目的:防止污染,交叉污染,混淆和差错
2.GMP各要素也可归纳为:人,机,料,法,环
3.GMP实施过程关键在人:人的工作质量决定着产品的质量;每个员工必须具备与岗位相适应的知识,技能和GMP的意识
(二)药品的介绍
车间主任向我们介绍了他们药厂一下出名的药品
(三)生产车间的参观以及学习
这两天在康缘药业的实习参观对我来说有很重要的意义,通过这次实习让我对我们专业以后从事工作的基本流程有了一定的了解。刚开始销售经理为我们介绍了药厂的发展以及三年内所规划的发展方向,让我感觉到了知识的伟大,这不仅仅是对个人素质的提升更是对社会科技发展的贡献,在讲课期间,大家都听得很认真,都不敢有丝毫的懈怠,工作人员给我们介绍了有关制药行业所应该遵循的GMP标准了。
实现对我们大学生真的很重要,实习是我么接触社会的一个平台,最真实的感受到社会的一个窗口,这次在康缘的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着很重要的意义。通过这次实习让我们发现了不少自己的问题,那些早该摈弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实践过程中的匮乏让我明白我需要学的还有很多。
第4篇:药厂参观报告
中南民族大学药学院 实习名称:
专业:
年级班级:
学生姓名:
学号:指导教师:实习报告湖北省益康制药厂参观实习化学生物学
有较强的技术创新能力、技术消化能力和实习实训指导能力。具有学生实习实训基地和医药生产经营的双重功能,既为学校学生实训提供了充分而真实的生产岗位实训,又为学校教师的生产实践和科研提供了平台,同时实现了企业自身的经营目标。
三、实习内容
1、参观药厂的生产车间
(1)了解药厂及车间布局
10月16日我们乘车来到湖北省益康制药厂,在药厂领导的带领下我们开始了本次的药厂实习。首先,药厂领导为我们介绍了益康制药厂的厂区布局和车间的布局分配,车间按照一定的流程布局,以达到方便与高效的目的。益康药厂为方便学生实习,将几个重要的车间都分布在靠走廊一侧,以方便学生观察、学习。益康药厂分为两大部门,分别为生产区间和质检部门。生产区间为制胶囊、压片车间、颗粒制剂车间,靠走廊用大的玻璃独立出来,方便学生直接观察制药的关键步骤及流程,而质检部门为益康药厂对所生产的药物抽样检测的地方。
(2)熟悉药品生产流程
在药厂相关领导的带领下,我们每个同学都穿上鞋套,正式进入益康制药厂的药品生产工作区。益康制药厂严格
实行人流、物流分开的原则,以保证药物的无菌,在一些
特殊的制药车间,工人们还需穿戴特殊的无菌工作服。在整个制药车间,所有的工作人员都必须穿上白大褂,带好
工作帽,而且物品在经电梯运送到二楼制药车间时,都必
须经过严格的杀菌消毒工作,保证了每一道工序。
在药厂领导的带领下,我们参观了压片车间、胶囊车间、颗粒制剂车间,看到了相关的机器,以及相关的制作流程,熟悉了药品在生产过程中的重要的步骤,了解了药品在生
产过程中物料的流程,清楚了制药过程中严格控制的卫生
与药品安全。
药厂领导介绍,药厂在每天可以生产一万多袋装颗粒制剂,药厂里也有四圈的包装机,可以大大提高工作效率,为药厂带来直接的经济效益。除此之外,药厂还有压片机、胶囊制剂的机器,这些都是药厂制药车间重要的生产机器,也是为药厂带来直接利益的机器。药厂除了这些大型机器外,同时还包括外包车间,药品的外包装也是进入市场的一个重要步骤,它的好坏、防伪技术都直接与药品的权益直接挂钩,所以一个好的商品好的外包装也是必不可少的。在参观的过程中,我们也注意观察到了益康制药厂的外包车间,药厂的外包车间也非常的干净,并且有许多大四的学长学姐已经进入药厂实习了,他们也在仔细地对药品进行清点包装。
四、实习成果与感想
虽然这次的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们提高自己认知的一种切实的手段。由于参观实习时间比较紧,我们只能简单了解药物生产与包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,并亲身体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。
在这次参观实习中,我学到了很多东西,对我而言有很重要的意义。首先,也是最基本的一点,通过本次的参观,加深了我对制药理论知识的理解,同时对药品生产过程有了实践性的了解,对制药工程这个领域有了一个新的认识。其次,本次实习使我对药厂中的不同的岗位以及职责有了一点的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也是不尽相同的,也就使我想到了要为自己的将来打算做准备。最后,虽然参观了药厂,时间比较紧,只能简单了解药物包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。
五、附件: 可附与实习内容相关的图表、照片等
1.益康制药厂制剂车间布局平面图2.药品分装
第5篇:药厂实习报告
实习报告
所谓实践出真知,在学校学到的永远比不上实践所得到的,也许我们伟大的校领导也认识到这样的道理,也知道收了我们那么多学费,应该为我们做丁点事,所以在本学期的第20周居然安排我们这些向来“不受重视”的制药学子去药厂进行了实习。在为期2天的生产实习中我们参观了永顺制药、诺金制药和悦康药业三个药厂及广东药学院药科院的模拟生产基地,第一次走进生产线,看了几个公司的工作流程,感触颇大。
广东永顺生物制药股份有限公司
广东永顺生物制药股份有限公司的前身广东省生物药厂,成立于1971年,是当时由国家农业部批准,由广东省人民政府组建的全省唯一一家生产兽用生物制品的国有企业,原隶属于广东省农业厅,2000年由广东省人民政府划归广东省现代农业集团有限公司。2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药股份有限公司,主要发起股东有广东省现代农业集团、广东省农科集团和广东省农业科学院兽医研究所。
永顺制药在完全接管原广东省生物药厂和广东省农科院兽医研究所兽用生物制品业务的基础上,充分发挥原有的优势,把生物药厂成熟的生产经验、广阔的营销网络和兽医研究所雄厚的新产品研发能力、完善的服务体系有机地结合起来,形成一个颇具市场竞争力的集研发、生产、销售、服务于一体的新型现代化股份制企业。
早上进入永顺制药公司后,一位药厂的主任就为我们进行了该公司的简介。他告诉我们,永顺制药主要生产销售猪用疫苗、禽用疫苗、疫苗稀释液三大系列,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。
随后工作人员带我们参观了疫苗的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化。生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了A级、B级、C级、D级,使药品的纯净度得到了保证。
在参观存放药品的仓库时,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。
在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。
诺金制药有限公司
广州诺金制药有限公司成立于2003年7月,是一家集生产、销售、研发为一体的港资制药企业。诺金制药公司位于广州市经济技术开发区永和经济区,占地面积39720平方米,公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等制剂生产线,全部按照GMP高标准建设。首期工程固体制剂车间建筑面积15400平方米,于2005年1月25日通过GMP认证。诺金制药通过与国内权威药物研发机构联合致力新品种开发,目前主要专注于心脑血管领域、妇科领域以及特色专科品种的开发。公司目前拥有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个具有良好的市场潜力价值和学术价值的品种,拥有先进的制药设备和检验仪器。
在诺金一上午的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为GMP标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与悦康制药相同。
广药模拟生产基地
广东药学院药科院的模拟生产基地是我们实习的最后一站。在这里,带队老师详细的为我们解答这两天实习所遇到的问题,如:清场后如何确定继续工作时间;清洁卫生如何按照GMP要求进行等。
很真实的说,这段实习经历对我影响很大。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
第6篇:药厂实习报告
实习报告
作为沈阳药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。
一:志鹰制药厂
沈阳志鹰制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。
在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们,志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。
首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。
随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正
目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照最新的2010版《中国药典》执行的。
之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。
在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。
二.药大药业有限责任公司
沈阳药大药业有限责任公司前身是沈阳药科大学药厂,隶属于沈阳药科大学,始建于1958年,经过50余年的不断努力与发展,现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络,以销售为运营方式的营销模式,以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线,各剂型均取得国家GMP认证证书。主打药品鸦胆子油乳注射液,由沈阳药科大学姚崇舜教授研究,曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录,和中药保护品种。“诚实做人,踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念;“以人为本,以科学技术为先导,以资产为纽带,以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针;雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度,是药大不懈追求的目标。
在药大药业一天的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我们,不要小看这项打扫卫生的工作,作为一家合格的药厂,清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为GMP标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与志鹰制药相同。
虽然这次短暂的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
报告人:黄炎09303109
76K国际经济与贸易一班
报告时间:2012-4-22
第7篇:药厂实习报告
实习报告一、实习概况
2011年10月24日,我们2008级药学专业全体学生在教学楼参加了实习动员大会,会议主要由。。老师主持。这也就意味着,我们的毕业实习全面拉开。实习地点是选在离校不远的知名企业——南京先声东元制药有限公司。通过实习,可以使我们学习和了解药品从原材料到成品生产的全过程以及生产组织管理等知识,培养树立理论联系实际的工作作风,以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实。并培养我们进行调查、研究、分析和解决工程实际问题的能力,为后继专业课的学习、毕业设计打下坚实的基础。通过毕业实习,学校旨在拓宽我们的知识面,增加感性认识,把所学知识条理化系统化,通过实习可以获得本专业国内、外药学发展的最新信息,激发我们实践学习和探索的积极性,为今后的学习和将从事的技术工作打下坚实的基础。
二、实习目的:
1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把理论与相结合;提实践高实际应用能力,培养独立工作和组织管理能力; 2、了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关法规; 3、熟悉药品生产工艺流程,学习各车间物料流程
4、加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
5、过本次实践,可以更深入地了解制药行业的发展前景和最新动态; 三、实习安排
1、药学相关知识的讲解 2、进入车间进行参观学习四、实习任务
1.深入了解制备产物的流程,以及各车间完成的环节; 2.认识生产过程中设备的结构和原理以及设备的优缺点; 3、解药品生产质量管理规范(GMP); 五、厂况介绍
公司简介:
先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工3000余人的新型药业集团。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。从2002年到2008年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。
先声英文名源自Sincere,强调了企业倡导真诚待人的为人处事之道;Logo中绿色的旗帜,象征天然、安全、健康的行业属性及独树一帜的企业性格;奔跑的人形成“先”字,既形象又准确地表达了先声的竞争观及企业以人为中心,永不满足、永不等待、永不懈怠的核心理念;
公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文明单位”等荣誉称号,并被科技部确定为火炬计划重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。未来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物,让员工为此而自豪,从而赢得客户和社会的尊重
而东元制药有限公司于1999年11月通过国家GMP认证验收;2002年11月,著名的先声药业集团并购东元制药有限公司,并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”;2003年7月,南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。
公司现有员工近300人,职工队伍全部接受过全面的专业技术培训,总体素质较高,管理人员都具有大专及大专以上学历并具有一定的管理经验。南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。六、实习内容
10月31日早上,也就是正式实习第一天,我院80名同学在药厂门口集合,看见先声东元制药几个字,心里澎湃不已,一直对先声药业向往已久,今天能够有机会在里面实习,实在是兴奋。在老师带领下走进了先声东元,厂区内的绿化很是到位,设计的非常协调,给人耳目一新的感觉。
企业的相关负责人接待了我们,引领我们进入了公司的会所,表示了欢迎之后就给我们介绍了实习期间的安排,然后介绍了公司的基本情况,讲了先声的故事,包括董事长任晋生白手起家的经历,以及先声之道和先声的昨天、今天、明天。先声人的经历、过程让我理解了先声的理念,他们秉承的是精神比金钱重要、理念比理论重要、能力比学历重要,企业可以没有大楼、车间、资金,不可以没有信念、信任、信誉、信心。同时,我们也对先声的一些品牌产品有了个大概的了解,像很有名的咳喘宁、必奇、英太青等等。
10:00~12:00是鲁福海先生给我们讲解了GMP方面的知识,特别跟我们提及了2010版GMP,从gmp总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则逐条的讲解,非常的到位、清晰易懂。GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是一套强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,药厂的管理主要是由质检员根据国家GMP标准制定各个工艺过程及部门的GMP文件,各部门的管理都必须严格按照GMP文件中规定的标准进行管理,这样就可以保证药品生产的各个过程都符合标准,从而保证药品的质量。
午餐休息后,于13:30~15:30由季金丹小姐带领我们回顾了一下微生物的知识、洁净区的分级以及消毒与灭菌。季小姐先从我们的制药工艺与微生物的关系入手,讲述了微生物的有利方面和不利方面,比如直接利用微生物与其代谢产物可制成的药物和制剂,微生物为药品的生产提供了不可缺少的手段,但药品易被微生物污染失去有效性,甚至会产生毒性。然后讲了微生物的基础知识,只有先认识微生物才能更好的利用它,避免它的有害方面。基础知识包括微生物分类和主要特点,细菌的结构和生长繁殖的条件,以及真菌。最后是微生物的控制,如灭菌、消毒,从最近几年发生的重大医药事件,着重向我们反映了我国一些企业在微生物控制方面存在的严重问题,希望我们在今后的工作中引起足够的重视。她还特别将消毒与灭菌拎出来,简单点说,消毒是指对病原微生物的繁殖体的致死作用,但不能杀死芽孢等全部微生物。而消毒剂是指用于消毒的化学药品。消毒剂按其杀灭微生物的能力分为三级:高效消毒剂(如戊二醛、过氧乙酸等)、中效消毒剂(如乙醇、氯代二甲苯酚等)和低效消毒剂(如氯乙定、苯扎溴铵等)。影响消毒剂活性的因素有:温度、浓度、酸碱度、微生物的种类和数量以及有机物质等。物理或化学方法杀灭或除去物体上或物品中活的微生物(包括繁殖体和芽孢)的过程称为灭菌。常用的灭菌方法有:干热灭菌、湿热灭菌、紫外线灭菌、过滤除菌法、气体灭菌法等。灭菌的目的是以除去或杀灭芽孢为标准,同时保证药物制剂稳定性、治疗作用及安全性。洁净区分为ABCD四个等级,A级为高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域,相当于静态100级净化。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域,相当于动态100级。C级相当于10万级净化,对无菌要求不太严的洁净区。D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。还特别讲了两张表格,是gmp对不同洁净度级别的要求,即洁净室各级别洁净室空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物监控的动态标准,前者中规定静态和动态每平方米的悬浮粒子最大允许数,后者中检查项目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物(接触碟和5指手套)。
15:30~16:30在老师的带领下公用工程的实地参观学习,也就是所谓的纯化水系统房和空调房。在纯化水系统房间里,由原水箱到多介质过滤器再到活性炭过滤器等一系列的过程,房间里还有很多的储罐,包括注射用水储罐、热水储罐等等。另外还有许多横着并排的水管,上面还贴了标签,写着一级、二级RO膜,老师说,反渗透法是目前国内纯化水制备使用较多的方法,有很多的优点,比如说耗能少、产生的水质好,如果装置合理的话,也可以达到注射用水的质量要求。回来后我自己也查了相关资料,了解了一级反渗透装置可除去一价离子90%~95%,二价离子98~99%,同时还可除去微生物和病毒,但除去氯离子的能力达不到药典要求,所以需要至少二级反渗透系统才能制备注射用水。之后参观了空调系统房间,老师介绍说空调是一个药厂很重要的部分,控制着所有房间的进出空气,是经过滤,并保证一定温度和湿度的。
工作流程:新回风混合段→初效过滤段→表冷挡水段→风机段→中间段→干蒸汽加热(或加湿、加温)段→中效过滤段→中效出风段。
11月1日 上午时间继续安排在公司会所进行理论学习。首先由韩新宁先生给我们复习了微生物、微粒、热原的定义,并特别讲了热原和内毒素的区别。然后通过一张工艺流程图加深我们对洁净区划分的理解,使我们有了更直观的了解。
然后又讲了配料工艺技术和设备,包括配料罐的组成,配料的方法有浓配和稀配两种,用具和容器,另有配料液的过滤方法(高压静压滤过、减压滤过、加压滤过),还有过滤器的种类。韩老师特地讲了配料过程中对热原的处理及监测:对注射用水,在使用前进行内毒素检查;而配料液,一般在处方中有活性炭成分用于吸附原辅料或配制过程中产生的热原;配料罐及其循环系统中定期进行碱液或酸液清洗并进行纯蒸汽消毒;250℃1h干热灭菌或酸碱液浸泡配料用工器具。对于可见异物的灯检,老师说明了重要性和严格性,可见异物的检查项目是《中国药典》2005年版中增加的,注射剂的可见异物检查是保证其质量的关键。因为注射剂生产过程中难免会带入一些异物,如未滤去的不溶物、容器或滤器的剥落物以及空气中的尘埃等。可见异物的存在直接影响了注射剂、滴眼剂的质量,对病人的危害性很大,所以这一块不可忽略。同时灯检操作包括人工灯检或者使用全自动灯检仪,人工灯检对人员要求高,一般灯检有初检、复检、车间抽检、QA抽检,但人工的不确定因素很多,较之,全自动灯检仪就显得精准些。
下午是由第一天带领我们的胡岐虎老师给我们补充了空调系统和水系统的理论知识,我们一起回顾了昨天参观的场景,将授课的内容与实物结合起来。目前洁净室采用的主要气流组织有乱流、层流(包括单向流、平行流)和矢流三种方式。乱流方式主要是利用稀释作用,使室内尘源产生的灰尘均匀扩散而被“冲淡”。它的原则是满足工艺和人的卫生要求,避免涡流把工作区外的灰尘卷入工作区,以减少药物的污染机会。层流方式是指流线平行、流向单一、具有一定的和均匀的断面速度的气流组织方式,送人房间的气流充满整个洁净室断面,它像“活塞作用”那样把室内随时产生的灰尘压至下风侧,再把灰尘排至室外。层流方式分为垂直层流和水平层流两种。矢流方式是一种新型的气流组织方式,也叫辐流、斜流,是采用弧形送风口送风,于侧上角送风,对侧下角回风。它的净化功能不同于乱流方式的掺混稀释作用,也不同于层流方式的时均流线平行的活塞作用,而是靠流线不交叉的气流的推动作用,将室内污染物排出室外。另外用一张表格给我们讲了药品生产企业洁净室(区)气流组织和换气次数的选择
15:00~16:00间我们参观了青霉素口服固体制剂车间,刚进大门就闻到一股很浓的气味,老师先询问了有没有青霉素过敏的同学,青霉素过敏的人不能接触青霉素,否则严重的可能产生青霉素休克,这是基本常识然后就进入了内室,由于进入生产车间之前要更鞋更衣,而且若是青霉素车间出来后一般要立即洗浴,不然身上残留的青霉素可能会引发周围人的过敏反应,所以我们只在最外层参观了一下。徐老师就车间的平面图仔细的给我们讲解,我们虽然未进入车间,但有了个大体的概念,他主要讲了人员、物料和废弃物三个主要通道以及各个洁净区的控制等等。
11月2日 9:00~10:20王晓洁小姐对先声的主要产品做了介绍,有抗肿瘤药物(如恩度、捷佰舒、中人氟安)、心脑血管药物(必存依达拉奉注射液、尤舒琥珀酸舒马普坦片)、抗感染药物(安信注射用比阿培南、再林系列)、平喘药、止泻药、其他如感冒药、抗过敏、糖尿病类药等,从药物的作用机理出发,了解药物的作用特点,比如恩度是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成,阻断了肿瘤细胞的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。另外还讲了药品的适应症、规格等等。同时提及了新药的分类以及先声的在研新药,有盐酸帕洛诺司琼(预防肿瘤化疗病人的恶心和呕吐)、艾拉莫德(治疗风湿性关节炎)。
10:30~12:00由鲁福海先生介绍了药事法规的相关内容。药事管理的目的是维护人体健康和促进医药产业的健康发展,原则是对生命和健康负责,特点是全程化、系统化、国际化、趋同化,药事管理的方法是立法定制、成立机构、配备人员、审批、监督、处罚。还介绍了药事管理法制化的进程、发展,以及中国药事法律体系,同时对部分法规进行了讲解-SFDA第28、29号令,最后进行了简单的总结。
13:30~14:30侯文艳小姐讲解了验证的基础知识。按照GMP要求,企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
上完课我们首先参观了仓库,进入仓库时刘磊先生先让我们穿上鞋套,然后给我们看了一下MSDS手册及仓库紧急疏散图。随后我们进入仓库,里面有备料区、原辅料区、标签标示物库以及不合格品库,三色即红、绿、黄标志的使用是很重要的,红的是不合格区,黄的是退货区、待验区,绿的是合格品区、发货区,三者千万不可混乱。在那里我们看到了先声的产品安奇。接着我们参观了化验室,整个化验室包括理化室、高温仪器室、精密仪器室、标化室、称量室、包材检验室、试剂室、储物室、微生物实验室、样品收发室、样品存放室、培养室等等。
11月3日 9:00~10:30 武赟霞给我们进行了EHS方面的培训,EHS是环境Environment、安全Safety与健康Health的缩写,环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。建立推行EHS管理体系的目的就是保护环境,改进我们工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件,维护员工的合法利益。它的推行和实施,对增强工厂的凝聚力,完善工厂的内部管理,提升工厂形象,创造更好的经济效益和社会效益将起到极大的推动作用。从环境管理体系产生的背景入手,对环境体系认证,环境管理体系进行了描述,而在后者中主要讲了固体废弃物、废水、废气,即我们所谓的“三废”问题,另外对制药企业的危险因素进行了分析,摆出了真实的安全事故案例,并提出了安全措施和处理方案如防护耳塞、防毒面具、防护手套、防护眼镜、防护鞋进行员工防护,让我们引起足够的重视。
10:40~12:00物控部的刘磊先生给我们讲解了物料GMP管理,物料是药品生产的物质基础,没有合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料的混淆、差错、交叉污染。必须建立规范的物料管理系统,使物料流向清晰、具有可追溯性;为此必须制订物料管理制度,使物料的接收、检验、贮存、发放、使用有章可循,加强物料的仓贮管理以保障物料质量。老师还概括了新版GMP在物料管理方面的变化,对于变更在物料方面的举例,对于偏差在物料方面的举例。还介绍了物料管理的分类有静态管理和动态管理。物料管理的流程、示例(采购、接收、贮存、领用与发放、称量、返回产品、不合格品、销毁)及GMP关于物料管理的具体要求。
下午我们先参观了综合制剂车间,我们首先要求更鞋更衣洗手,进入小容量注射剂(依达拉奉注射液)生产车间,水处理在注射剂的制备中是非常重要的,水处理质量直接影响终产品的质量,纯化水一般用于注射液的初期冲洗,注射用水主要用于注射液的配制和注射剂容器的最后清洗,老师还介绍了小容量注射剂的生产流程。。
最后,也就是实习的最后一项,由盛洁小姐带领我们参观了咳喘宁的中药提取车间。她给我们将了煎煮法浸出的基本概念,现在最常用的方法是以水作为浸出溶剂,也就是水煎煮法。煎煮法适用于有效成分溶于水,且对湿、热均较稳定的药材。此法简单易行,能煎出大部分有效成分。其工艺流程是。。
相应的中药提取设备由提取罐、冷凝器、冷却器、分离器、过滤器、浓缩罐等构成。七、心得: